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시간 여행

2015. 4. 3. ​ 기차는 준이가 가장 좋아하는 아이템이다. 또한 가장 오랫동안 아끼고 사랑하는 친구이기도하다. 머리속에 선명히 자리잡은 기차 영상을 지겨워하지 않고 끊임없이 그림으로 만들어낸다. 이것은 실로 놀라운 집중력 더보기
FDA Approves IMLYGIC™ (Talimogene Laherparepvec) As First Oncolytic Viral Therapy In The US FDA Approves IMLYGIC™ (Talimogene Laherparepvec) As First Oncolytic Viral Therapy In The US THOUSAND OAKS, CA, USA I October 27, 2015 I Amgen (NASDAQ: AMGN) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the Biologics License Application for IMLYGIC™ (talimogene laherparepvec), a genetically modified oncolytic viral therapy indicated for the local treatment of unre.. 더보기
"하루 한번 주사로 혈당관리"…차세대 인슐린 급부상 하루에 한 번만 맞아도 되는 장기 지속형 인슐린 주사제가 당뇨 의약품 시장의 주력으로 부상하고 있다. 지금까지 국내 관련 시장은 프랑스 사노피 아벤티스의 란투스가 이끌어 오고 있다. 하지만 차세대 인슐린 주사제인 트레시바와 란투스 개량형인 투제오의 국내 출시를 앞두고 장기 지속형 주사제 시장이 급속히 팽창할 것이란 전망이 나온다. 기사 이미지 보기 업계에 따르면 24시간 지속형 인슐린인 트레시바와 투제오가 올해 말 국내에 출시된다. 의약품 출시를 위해서는 식품의약품안전처 허가, 건강보험 약가협상 등의 과정을 거쳐야 한다. 두 제품은 모두 식약처 품목허가를 받았다. 트레시바는 약가협상도 끝내 출시 시기를 저울질하고 있다. 투제오는 10~11월 약가협상을 마무리한 뒤 바로 출시할 예정이다. 보통 인슐린 주사.. 더보기
Abeona Therapeutics Announces License for Next Generation AAV Delivery Vector for Fanconi Anemia and Rare Blood Disease Platform License enables lead CRISPR/Cas9 program for ABO-301 (AAV-FANCC) for Fanconi anemia and rare blood disorder platform CRISPR/Cas9 mediated FANCC correction has demonstrated efficacy in cells from Fanconi anemia patients Preclinical studies have demonstrated promising efficacy for treating Fanconi anemia disorder, a rare, fatal autosomal recessive disease NEW YORK, NY, USA I October 6, 2015 I Abeo.. 더보기
수출 발목잡는 바이오시밀러 저가 약가정책 "다국적 기업에 시장 뺏길 판" 삼성바이오에피스, 셀트리온 등 바이오시밀러(항체의약품 복제약)를 생산하는 국내 기업들의 해외 진출이 활발해지면서 바이오시밀러의 국내 가격 산정 기준이 논란이 되고 있다. 오리지널 대비 70%로 책정된 국내 가격이 해외 진출시 걸림돌이 될 수 있다는 게 업계의 우려다. 6일 업계에 따르면 한국바이오의약품협회는 보건복지부에 현행 바이오시밀러 가격결정 체계 개선을 건의한 것으로 알려졌다. 지금의 약가결정체계에서 바이오시밀러는 오리지널 대비 70%에 가격이 결정된다. 국내에 들어와 있는 오리지널 가격이 주요 선진국 대비 50~60% 수준에 그치고 있는 상황에서 이를 기준으로 70%에 가격을 결정하면 국산 바이오시밀러 가격이 턱없이 낮아질 수밖에 없다. A항체의약품은 미국 독일 일.. 더보기
효과적인 구글 검색 요령 1. 검색중 꼭 넣고 싶은 단어/문장이 있으면 "큰 따옴표" 를 사용하라.. ex) "검색어" 2. 제외할 검색어가 있다면 '마이너스(-) 기호' 를 사용하라. ex) 아이폰 -갤럭시 이렇게 하면 아이폰 위주의 검색 결과를 얻을 수 있다. 3. '물결표시 (~)'는 유사한 검색어를 얻고 싶을 때 사용한다. ex) ~저렴한 맛집 4. 단어 정의하기 : 'define 검색어' ex) define 감자 5. 더보기
테라벡티스, 프랑스 정부기관서 CAR T-세포 치료제용 렌티바이러스 운반체 생산 위한 GMP 시설기준 인증 획득 테라벡티스, 프랑스 정부기관서 CAR T-세포 치료제용 렌티바이러스 운반체 생산 위한 GMP 시설기준 인증 획득 치료 백신과 면역 치료제를 전문으로 임상 개발하는 생명공학업체인 테라벡티스(THERAVECTYS, www.theravectys.com)가 프랑스 국립의약품 및 건강제품안전청(National Agency for Medicines and Health Products Safety, ANSM)으로 부터 자사 제조시설에 대한 GMP(우수제조관리기준)제약시설 인증을 획득했다고 발표했다. 이 신규 시설에서는 1상~3상 임상시험 용 렌티바이러스 운반체(lentiviral vector)를 생산할 예정이다. 또 이 시설은 키메라 항원 수용체(CAR)와 T-세포 수용체(TCR)-기반 세포 치료제를 개발하는 데 필.. 더보기
바이오기업, 체질 튼튼해졌다 차바이오텍 78억 흑자…메디포스트는 적자 탈출 아이센스 순익 14.8% 늘어…메타바이오메드도 호실적 기사 이미지 보기 만년 적자를 기록했던 일부 바이오기업들이 올 상반기 흑자전환에 성공했다. 건실한 바이오기업의 흑자폭은 계속 늘고 있다. 차병원 해외지점을 운영하면서 줄기세포 치료제를 개발 중인 차바이오텍은 올 상반기 78억원 흑자를 냈다. 지난해 같은 기간 72억원 적자에서 흑자로 전환됐다. 매출도 같은 기간 28.1% 증가한 1869억원을 기록했다. 줄기세포 치료제와 제대혈 보관사업을 하는 메디포스트는 올 상반기 전년 동기 대비 26.6% 늘어난 248억원 매출을 올렸다. 영업이익도 작년 상반기 19억원 적자에서 11억원 흑자로 돌아섰다. 메디포스트의 흑자전환에 대해 전문가들은 “오랜 연구개발(R&D).. 더보기
유전자치료 ‘연구’ 범위에 제품 ‘허가’까지 포함 복지부 “허가는 연구의 연장선” 관련 법률 확대 해석 … 식약처 일방적 제품승인 어려울듯 보건복지부가 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’에 명시돼 있는 유전자치료 ‘연구’의 범위에 제품의 허가과정까지 포함한다고 해석하고 있는 것으로 밝혀졌다. 현행 법률을 그만큼 확대 해석하고 있다는 얘기다. 이에 따라, 식품의약품안전처가 복지부의 승인 없이는 유전자치료제를 허가하기 어려울 것이란 전망이 나온다. 현행 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’을 보면, 유전자치료에 관한 ‘연구’는 유전질환·암·후천성면역결핍증이나 그밖에 생명을 위협하거나 심각한 장애를 불러일으키는 질병의 치료를 목적으로 해야 한다. 또 현재 이용 가능한 치료법이 없거나 유전자치료의 효과가 다른 치료법과 비교해 현저히 우수할 것으로 예측돼야 한다. 이.. 더보기
Antibody drugs for Alzheimer's stir hope and doubts Drug development for Alzheimer’s disease is a graveyard for clinical trials, with more than 120 failures over the past 20 years. The handful of approved treatments only provide modest and temporary relief for symptoms such as memory loss; none halt the disease's progress. Against that gloomy backdrop come provocative results from two high-profile clinical trials, presented today at the Alzheimer.. 더보기

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