Amgen Announces Positive Top-Line Results From Phase 3 GAUSS-2 Trial Of Evolocumab (AMG 145) In Statin Intolerant Patients With High Cholesterol
Amgen Announces Positive Top-Line Results From Phase 3 GAUSS-2 Trial Of Evolocumab (AMG 145) In Statin Intolerant Patients With High Cholesterol
오늘은 Amgen (암젠)에서 임상 3상 결과를 발표한 Evolocumab (AQMG 145) 내용을 소개하고자 합니다.
Evolocumab is an investigational fully human monoclonal antibody that inhibits proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9), a protein that reduces the liver's ability to remove LDL-C from the blood
Evolocumab은 human mAb로써 PCSK9을 타겟으로 합니다. 혈액에 존재하면서 bad cholesterol로 알려진 LDL-C의 양을 줄여줌으로써 효과를 보고자 하는 전략입니다.
특히, 여러 side effect로 인하여 statin을 사용할 수 없는 환자를 대상으로 임상 진행을 하였습니다.
Amgen (NASDAQ:AMGN) today announced that the Phase 3 GAUSS-2 (Goal Achievement After Utilizing an Anti-PCSK9 Antibody in Statin Intolerant Subjects-2) trial evaluating evolocumab in patients with high cholesterol who cannot tolerate statins met its co-primary endpoints: the percent reduction from baseline in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) at week 12 and the mean percent reduction from baseline in LDL-C at weeks 10 and 12. The mean percent reductions in LDL-C, or "bad" cholesterol, compared to ezetimibe were consistent with results observed in the Phase 2 GAUSS study.
PCSK9은 LDL-C Receptor과 결합하여, 그 receptor level을 낮춰주는 역할을 하게 됩니다. 그러므로 LDL Receptor의 레벨이 낮아지게 되면, 상대적으로 혈중 LDL-C의 level이 높아지게 되는 것이죠. 그러므로 Evolocumab을 통하여 PCSK9 level을 낮추게 되면 상대적인 LDL Receptor 의 양이 증가하게 되고, bad cholesterol인 LDL-C의 양이 줄어지게 될 것이라는 것이죠.
(출처)